ב-15 באפריל 2022, הודיע בית המשפט לקניין רוחני בבייג'ינג על פסק הדין של הערכאה הראשונה בתיק Chugai Pharmaceutical Co., Ltd. נגד Wenzhou Haihe Pharmaceutical Co., Ltd., התייחסות לשאלה האם התרופה הגנרית המדוברת נמצאת בגדר ההגנה של זכויות פטנט רלוונטיות.
דווח כי המקרה הוא התביעה הראשונה להצמדת פטנטים פרמצבטיים בסין מאז יישום חוק הפטנטים המתוקן.
התרופה הגנרית המעורבת מיועדת בעיקר לטיפול באוסטיאופורוזיס.
לאחר משפט קבע בית המשפט כי הפתרון הטכני בו השתמשה התרופה הגנרית הנידונה אינו זהה ואינו שווה ערך לפתרון הטכני של הפטנט המעורב, ולפיכך הפתרון הטכני אינו נכנס לגדר ההגנה של הפטנט המעורב.
על פי סעיף 76 לתיקון הרביעי לחוק הפטנטים שהתקבל באוקטובר 2020, במהלך בדיקת השיווק ואישורן של תרופות חדשות, רשאים מבקש אישור שיווק התרופה ובעל הפטנט הנוגע בדבר או בעל עניין לבקש פסק דין בהליכים משפטיים או מנהליים. האם הפתרון הטכני של התרופה המבקשת לרישום נופל בגדר ההגנה של זכויות פטנטים של צד אחר על תרופות. הוראה זו הניחה את הבסיס למערכת הצמדת הפטנטים הפרמצבטיים של סין.
מאוחר יותר, בית המשפט העממי העליון של סין פרסם את האמור "הוראות בית המשפט העממי העליון בכמה סוגיות הנוגעות לחלת החוק במשפט בתיקים אזרחיים הנוגעים לסכסוכי פטנטים הקשורים לסמים שהוחלו על רישום" (最高 法院 关于 关于 审理 注册 注册 的 药品 相关 专利权 纠纷 案件 适用 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律 法律若干问题的规定), המאשר לבית המשפט לקניין רוחני בבייג'ין להיות בעל סמכות שיפוט בלעדית בתביעות משפטיות להצמדת פטנטים פרמצבטיים.
צילום שער מאת Lavinia Occeña on Unsplash
תורמים: צוות תורמי צוות CJO
