חוק מינהל התרופות הוכרז בשנת 1984 ותוקן בשנים 2001, 2013, 2015 ו- 2019 בהתאמה. התיקון האחרון נכנס לתוקף ב -1 בדצמבר 2019.

ישנם 155 מאמרים בסך הכל.

נקודות המפתח הן כדלקמן:

1. חוק זה יחול על מחקר ופיתוח תרופות, ייצור, הפעלה עסקית ושימוש בהם ברפובליקה העממית של סין ועל פעילויות הפיקוח והניהול עליהם (סעיף 2).

2. המחלקה המינהלית לתרופות המוסמכת במועצת המדינה תהיה אחראית על פיקוח וניהול התרופות בפריסה ארצית. (סעיף 8)

3. תרופות המשווקות בסין יאושרו על ידי הנהלת המוצרים הרפואיים תחת מועצת המדינה ויהיו עם אישור רישום לתרופות, למעט חומרי מרפא סיניים ופרוסות צמחי מרפא סיניים שאינם תחת מנהל אישור. (סעיף 24)

4. "פרמקופואה של הרפובליקה העממית של סין" ותקני התרופות שפורסמו על ידי המחלקה הממשלתית לתרופות במועצת המדינה יהיו הסטנדרטים הלאומיים לתרופות.

5. עשבי תיבול שהתגלו לאחרונה והוכנסו מעבר לים יכולים להימכר רק באישור המחלקה המינהלית לתרופות במועצת המדינה. (סעיף 63)

6. תרופות יובאו מנמלי יבוא סמים מאושרים, ומפעל יבוא הסמים יגיש רשומות לרשויות ניהול התרופות ביישוב הנמל. (סעיף 64)

7. יבואנים ויצואנים של הרדמה ותרופות פסיכיאטריות במסגרת הקבועה על ידי המדינה יציגו את היתר הייבוא ​​או היתר הייצוא שהונפקו על ידי המחלקה המינהלית לתרופות במועצת המדינה. (סעיף 66)