החקיקה מתייחסת ל"רגולציה לקידום תעשיית התא והגנים באזור שנזן הכלכלי המיוחד "(להלן" התקנה ", 深圳 特区 细胞 和 和 基因 产业 促进 条例 条例 条例 条例 条例 条例 条例 条例 条例 条例 条例 条例 条例 条例 条例 条例 条例 条例 条例), שאומצה על ידי הוועדה הקבועה של הקונגרס של אנשי השנז'ן ב- 6 בינואר 2023.
עיקרי התקנה הם כדלקמן.
- התקנה חלה על מחקר ופיתוח, ייצור, תפעול, יישום והבטחה של מוצרי תאים וגנים לאבחון וטיפול במחלות באזור הכלכלי המיוחד שנזן.
- לפני איסוף תאים, מפעלים, מוסדות מחקר מדעי, מוסדות רפואיים ובריאות ומוסדות מופקדים יודיעו בבירור לנושא על מטרת האיסוף, שימוש באיסוף, השפעה אפשרית על הבריאות, אמצעים להגנת הפרטיות האישית, זכויות וחובות של הנבדק, ולקבל את הסכמתו בכתב של הנבדק.
- מפעלים, אוניברסיטאות, מוסדות מחקר מדעיים ומוסדות רפואיים נתמכים לשתף פעולה במחקר קליני וניסויים בתחום התאים והגנים.
- עבור תרופות תאים וגנים שעוברות ניסויים קליניים לטיפול במחלות קשות מסכנות חיים שאין להן טיפול יעיל לאחר שניתוח רפואי ימצא כי התועלת עשויה לעלות על הסיכונים ולעמוד בדרישות האתיות, הן ייבדקו בהתאם לתקנות הלאומיות ותקבלו הסכמה מדעת. לאחר מכן, התרופות ישמשו בחולים אחרים עם אותו מצב ואינם יכולים להשתתף בניסויים קליניים בתרופות באמצעות ניסויים מורחבים במסגרת המוסדות הרפואיים המבצעים ניסויים קליניים.
- ארגונים ומוסדות מחקר מדעיים נתמכים לביצוע מחקר על טכנולוגיית ריצוף גנים וטכנולוגיית ניתוח מידע ביולוגי ולפתח כלי ריצוף גנים עם זכויות קניין רוחני ליבה, כמו גם ציוד תומך, תוכנה ומאגרי מידע.
תמונה על ידי בוסי ג'אנג on Unsplash
תורמים: צוות תורמי צוות CJO
